2022-09-16
醫(yī)療器械唯一標識UDI可實現醫(yī)療器械從生產、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監(jiān)管。
2022-07-11
根據藥監(jiān)局《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》(2021年第114號)政策,2022年6月1日起,醫(yī)療器械產...
2022-07-05
為了更進一步助力廣大醫(yī)療器械生產廠家快速實施UDI,本期小編將大家常問到的一些問題一一進行解答。
2022-06-20
經營企業(yè)應該如何具體實施UDI呢?
2021-10-14
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條規(guī)定:國家根據醫(yī)療器械產品類別,分步實施醫(yī)療器械唯一標識制度,實現醫(yī)療器械可追溯。
2021-08-26
UDI標簽內容和原有包裝標簽內容不一致,包裝賦碼方式需要改變等都是UDI實施過程中將會帶來的變動。
2021-08-20
在UDI實施之前,企業(yè)過去的產品包裝/產品上包含的相關信息應當作為如今PI內容的參考,比如生產日期、失效日期、保質期等...
2021-08-17
DI 是產品靜態(tài)信息,包括企業(yè)編碼和產品 ID。PI 是產品動態(tài)信息,包括生產日期、失效日期、生產批次、序列號、校檢位等...