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上海路歌標(biāo)識(shí)

UDI載體

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體應(yīng)當(dāng)滿足自動(dòng)識(shí)別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)以及人工識(shí)讀的要求自動(dòng)識(shí)別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)包括一維碼、二維碼或者RFID 電子標(biāo)簽等形式。數(shù)據(jù)載體應(yīng)當(dāng)位于標(biāo)簽、外包裝或醫(yī)療器械本體上。

一維條碼

二維條碼

RFID電子標(biāo)簽

發(fā)碼機(jī)構(gòu)

GS1：物品編碼中心
中國物品編碼中心是統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)、管理我國商品條碼、物品編碼與自動(dòng)識(shí)別技術(shù)的專門機(jī)構(gòu)，隸屬于國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，1988年成立，1991年4月代表我國加入國際物品編碼組織（GS1），負(fù)責(zé)推廣國際通用的、開放的、跨行業(yè)的全球統(tǒng)一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)和供應(yīng)鏈管理標(biāo)準(zhǔn)，向社會(huì)提供公共服務(wù)平臺(tái)和標(biāo)準(zhǔn)化解決方案
ZIIOT:中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院
國家工信部下屬二級(jí)研究院。2014年成立，主要服務(wù)于中國工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)建設(shè)中標(biāo)識(shí)體系的推廣應(yīng)用，2018年IDcode編 碼通過國際三大機(jī)構(gòu)組織認(rèn)證通過，成為全球代碼發(fā)行機(jī)構(gòu)，發(fā)行代碼：MA。是擁有中國國內(nèi)唯一擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國際發(fā)碼機(jī)構(gòu)，根節(jié)點(diǎn)設(shè)置在中國北京。
AHM：阿里健康科技（中國）有限公司
碼上放心平臺(tái)是阿里健康服務(wù)于醫(yī)藥、醫(yī)療器械等健康行業(yè)的第三方市場(chǎng)化追溯平臺(tái)。其編碼技術(shù)未通過國際認(rèn)證，目前沒有正式啟動(dòng)器械賦碼工作。

UDI碼的構(gòu)成

UDI 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)
對(duì)于醫(yī)療器械，在期整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識(shí)，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”
DI 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)或器械識(shí)別碼
DI是UDI的必須、固定部分，由企業(yè)識(shí)別碼和產(chǎn)品規(guī)格碼兩部分組成。
PI 受條件限制的生產(chǎn)標(biāo)識(shí)符
PI是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的非必須、可變部分，包括生產(chǎn)日期、失效日期、批號(hào)或序列號(hào)等。

UDI賦碼程序

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